Engrossalg af MHRA's hurtige antistofsæt mod coronavirus (COVID-19)

Tilbudsbeskrivelse

MHRA Rapid Antibodies Kit til Coronavirus (COVID-19) ... INFORMATION - GENEREL metode: lateral flow immunokromatografisk analyse Opbevaring 2-30 ° C = PROJEKT BRUG COVID-19 IgG / IgM hurtig testboks er en solid fase immunokromatografisk test til hurtig, kvalitativ og differentiel detektion af 2019 IgG og IgM antistoffer mod den nye coronavirus i fuldblod, humant serum eller plasma. Denne test giver kun et foreløbigt testresultat. Derfor skal enhver reaktiv prøve med en COVID-19 IgG / IgM hurtig testpatron bekræftes af en eller flere alternative testmetoder og kliniske resultater ... DIAGNOSTISK BETYDNING Coronavirus er indhyllede RNA-vira, der er almindelige hos mennesker, andre pattedyr og fugle og forårsager respiratoriske, enteriske, lever- og neurologiske sygdomme. Syv typer coronavirus er kendt for at forårsage sygdom hos mennesker. Fire vira - 229E, OC43, NL63 og HKU1 - er udbredt og forårsager normalt forkølelsessymptomer hos immunkompetente individer. Tre andre stammer - alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV), mellemøstligt koronar respiratorisk syndrom (MERS-CoV) og nyt coronavirus 2019 (COVID-19) - er zoonotisk oprindelse og har været forbundet med undertiden dødelige sygdomme. IgG- og IgM-antistoffer mod det nye coronavirus 2019 kan påvises 2 til 3 uger efter eksponering. IgG forbliver positiv, men antistofniveauerne falder over tid. - TESTPRINCIP COVID-19 IgG/IgM hurtigtestboksen er en sideimmunokromatografisk test. Analysen bruger antistoffer mod human IgM (IgM-testlinjer), anti-human IgG (IgG-testlinjer) og anti-ged IgG (C-kontrollinje) immobiliseret på et nitrocellulosebælte. Kirsebærkonjugatbuffer indeholder kolloidt guld konjugeret med rekombinant kolloidt guld, konjugerede COVID-19-antigener (COVID-19-konjugater) og kanin-IgG-guldkonjugater. Når en prøve efterfulgt af testbuffer tilsættes til sondebrønden, binder IgM og / eller IgG-antistoffer, hvis de er til stede, til COVID-19-konjugater og danner antigen-antistofkomplekser. Dette kompleks migrerer gennem kapillæriteten gennem nitrocellulosemembranen. Når komplekset er forbundet med testlinjen, er en farvet strimmel kirsebær synlig, hvilket bekræfter det reaktive testresultat. Manglen på en farvebjælke i testområdet indikerer et ikke-reaktivt testresultat. For at fungere som proceskontrol ændres den farvede linje i kontrollinjeområdet altid fra blå til rød, hvilket betyder, at det korrekte prøvevolumen er blevet tilføjet, og membranen er blevet fugtet.... REAKTIV SAMMENSÆTNING ... - 1 forseglet pose indeholdende testboks, afløb og tørremiddel, 1 reagens og 1 brugsanvisning. - REAGENSTRÆNING - Testen er klar til brug. - OPBEVARING OG STABILITET ... Sættet kan opbevares ved stuetemperatur eller på et køligt sted (2-30 ° C). Testriggen er stabil indtil udløbsdatoen, der er trykt på den forseglede pose. Testapparatet skal forblive i en forseglet pose, indtil det er nødvendigt. Frys ikke. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen ... ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER - Kun til professionel in vitro-diagnostik. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen. - Du skal læse disse instruktioner i deres helhed, før du tager testen. Hvis du ikke gør det, vil testresultaterne være forkerte. - Må ikke anvendes, hvis røret eller posen er beskadiget eller ødelagt. - Testen er kun til engangsbrug. Brug det under ingen omstændigheder igen. - M Behandl alle prøver, som om de indeholdt smitsomme stoffer. Under testen skal du følge forholdsregler mod mikrobiologiske risici og følge standardprocedurer for korrekt bortskaffelse af prøver ... - Når du analyserer prøver, skal du bære beskyttelsesbeklædning såsom laboratoriekjoler, engangshandsker og øjenbeskyttelse. - Fugtighed og temperatur kan påvirke resultaterne. - Udfør ikke testen i et rum med høj luftstrøm. PRØVEUDTAGNING OG OPBEVARING AF PRØVER En hurtig COVID-19 IgG / IgM testboks kan fremstilles af fuldblod, serum eller plasma.... - Adskil serum eller plasma fra blodet så hurtigt som muligt for at forhindre hæmolyse. Brug kun klare, ikke blødgørende prøver. = - Testning skal udføres umiddelbart efter prøveudtagning. Efterlad ikke prøver i lang tid ved stuetemperatur. Serum- og plasmaprøver kan opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C i op til 3 dage. Ved langtidsopbevaring skal prøver opbevares ved en temperatur under -20 ° C. Hele venipunkturblod skal opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C, og testen skal udføres inden for 2 dage. Beskyt fuldblodsprøver. Fuldblod taget fra fingrene skal testes med det samme. - Opvarm prøverne til stuetemperatur inden test. Frosne prøver skal være helt optøet på forhånd og blandes godt