Sejoy Auto Test, lateral flowtest for coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), følsomhed 97.5%. - beskrivelse
Teknologi: Hurtig lateral flow-test for tilstedeværelsen af antigen in vitro nasal vatpind, baseret på kolloidt guld, til kvalitativ påvisning af covid19 Sars-CoV-2 coronavirus (nCoV-2019)
Prøvetype: Næsepodningsprøver.
Påkrævet udstyr: Ingen. Alt hvad du behøver leveres i kassen.
Tid til diagnose? 10-15 minutter
Klinisk undersøgelsesresultat?
Relativ følsomhed:
97,5% (93,81%-99,79%) 95% konfidensintervaller
Relativ specificitet:
99,5% (98,16%-99,99%) 95% konfidensintervaller
Præcision:
98,8% (95% CI: 96,48%-99,01%) 95% konfidensintervaller
LOD: 30 TCID50 / ml
Ingen krogeffekt observeret op til en koncentration på 4,6 x 10^5 TCID50/ml på inaktiveret SARS-CoV-2-virus
Der blev ikke observeret krydsreaktivitet på 13 andre vira (detaljeret tabel vedlagt indlægssedlen)
To minutters video, der demonstrerer, hvordan man bruger
Konkurrencemæssige fordele
meget hurtigt resultat (10-15 minutter),
opbevaring af prøvninger ved stuetemperatur (2-30 °C)
Enkel at bruge (intet behov for fancy hardware), hurtig at lære
mere omkostningseffektiv end PCR-test
Forbrugsvarer inkluderet i sættet
Certificering af enheder (CE, FDA, )
EF, i overensstemmelse med direktiv 98/79/EF, og FDA
Medicinsk udstyrsklasse: DM-diagnostisk in vitro-klasse Andet
Selvtest godkendt af ANSM
Hvad er der i kassen
1 x testkassette
1 sterile vatpinde til opsamling
1 ekstraktionsrør med ekstraktionsopløsning
1 pipettehætte
Pris pr. 100000 stk.
Betalingsmetoder
- Bankoverførsel
- Online betaling
Forsendelsesmetoder
- Afhentning personligt
- Indenlands forsendelse
- Udenlandsk forsendelse
