Tilmeld dig det GRATIS nyhedsbrev - hold dig opdateret!
Gå ikke glip af daglige informationer om nye produkter og nyheder på Merkandi. For at komme i gang skal du få en rabatkode ved registrering.
Sejoy Auto Test, lateral flowtest for coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), følsomhed på 97,5 %. -beskrivelse
Teknologi: Hurtig "lateral flow"-test af tilstedeværelsen af antigen i en næsepodning, baseret på kolloidt guld, til kvalitativ påvisning af Sars-CoV-2-coronavirus af covid19 (nCoV-2019)
Prøvetype: Næsepodningsprøver.
Apparat påkrævet: Ingen. Alt nødvendigt leveres i kassen.
Diagnosetid? 10-15 minutter
Resultat af klinisk undersøgelse?
Relativ følsomhed:
97,5 % (93,81 %-99,79 %) 95 % konfidensintervaller
Relativ specificitet:
99,5% (98,16%-99,99%) 95% konfidensintervaller
Præcision:
98,8 % (95 % CI: 96,48 %-99,01 %) 95 % konfidensintervaller
LOD: 30 TCID50 / ml
Ingen krogeffekt observeret op til en koncentration på 4,6 x 10^5 TCID50/ml på inaktiveret SARS-CoV-2-virus
Der er ikke observeret krydsreaktivitet på 13 andre vira (detaljeret tabel findes i indlægssedlen)
Konkurrencemæssige fordele
meget hurtigt resultat (10-15 minutter),
opbevaring af test ved stuetemperatur (2-30 °C),
Enkel at bruge (intet behov for fancy hardware), hurtig at lære
mere økonomisk end PCR-test
Forbrugsstoffer, der følger med i sættet
Certificering af enheder (CE, FDA, )
EF, i overensstemmelse med direktiv 98/79/EF, og FDA
Medicinsk udstyr Klasse: DM Diagnostisk In Vitro Klasse Andre
Selvtest godkendt af ANSM
Hvad er der i kassen
1 testkassette
1 steril vatpind til opsamling
1 ekstraktionsrør med ekstraktionsopløsning
1 dråbehætte
Udløb 2027
Gå ikke glip af daglige informationer om nye produkter og nyheder på Merkandi. For at komme i gang skal du få en rabatkode ved registrering.